Д-р Эдвард Язбак (США)

Д-р Эдвард Язбак

Вакцины, содержащие тимеросал

Перевод Зои Дымент (Минск)
Язбак Эдвард Ф. — доктор медицины, педиатр со специализацией в инфекционных болезнях, член Американской академии педиатрии с 1963 г. В настоящее время исследует аутоиммунный регрессивный аутизм и вред, наносимый прививками.



Часть I
ВО ТЬМЕ

Оригинал по адресу http://www.vaccinationnews.com/20110314ThimerosalContainingVaccines-I-InTheDarkYazbakFE

Эта серия статей о вакцинах, содержащих тимеросал, представляет собой критический обзор темы и известных к настоящему времени (весна 2011 года) данных.

Тимеросал не относится к области моих основных интересов. Поэтому я обещаю быть очень внимательным, документируя факты, и еще более осторожным, комментируя их.

Поскольку Центр контроля и профилактики заболеваний (CDC) только рекламирует вакцины и вакцинацию, описание тимеросала в вакцинах на веб-сайте Центра сравнительно краткое:

Тимеросал — ртутьсодержащий консервант, используемый в некоторых вакцинах и других продуктах с 1930-х годов. Нет убедительных доказательств вреда, причиняемого тимеросалом, содержащимся в низких дозах в вакцинах, за исключением незначительных реакций, таких, как покраснение и припухлость в месте инъекции. Тем не менее, в июле 1999 года Служба общественного здравоохранения, Американская академия педиатрии и производители вакцин приняли совместное решение, что в качестве меры предосторожности содержание тимеросала в вакцинах должно быть снижено или он вообще не должен использоваться [http://www.cdc.gov/vaccinesafety/concerns/thimerosal/index.html].

Это не совсем так. Тимеросал не просто использовался в некоторых вакцинах; он использовался в большинстве, если не во всех вакцинах, "с 1930-х годов". Лишь позднее появились вакцины с живым вирусом (LVV) без ртутного консерванта, а еще через некоторое время, уступая давлению, стали производить однодозовые вакцины без консерванта.

Второе утверждение не менее проблематично. Объективное доказательство вреда in vivo и in vitro было доступно в течение некоторого времени, как я покажу в третьей части. Был ли им Центр в этом когда-либо убежден, это уже другая история.

Последнее утверждение в приведенной выше цитате с веб-сайта Центра также в некоторой степени вводит в заблуждение. В действительности, совместное заявление Американской академии педиатрии и Службы общественного здравоохранения в июле 1999 года "ставит цель: как можно скорее удалить вакцинный консервант тимеросал из вакцин, рекомендуемых для детей в рамках календаря прививок" [http://www.vaccinesafety.edu/AAFP-AAP-ACIP-thimerosal.htm].

Но и в 2011 году тимеросал на самом деле еще не удален из вакцин. Он, в основном, исключен из педиатрических вакцин, но и в них еще сохраняются следы консерванта. Вакцины для взрослых и некоторые педиатрические инактивированные вакцины против гриппа, доступные в настоящее время в Соединенных Штатах, содержат столько же консервантов, сколько содержали до 1999 года.

Сказанное выше позволяет предположить, что каждое из трех утверждений в наиболее известной информации Центра о тимеросале в вакцинах не совсем точное.

Приняли ли Служба общественного здоровья, Американская академия педиатрии и производители вакцин соглашение от всего сердца или вынуждены был согласиться, это уже другая история, которая будет обсуждаться позже.

*****

Управление контроля пищевых продуктов и лекарств (FDA) лицензирует вакцины и, по крайней мере в теории, в конечном счете несет за них ответственность.

Огромное количество информации о тимеросале на веб-сайте Управления начинается с информации, не слишком отличающейся от таковой на веб-сайте Центра, за исключением того, что Управление указывает, что тимеросал был удален из "всех вакцин, официально рекомендуемых для детей в возрасте 6 лет и младше".

Тимеросал — ртутьсодержащее органическое (ртутьорганическое) соединение. С 1930-х годов оно широко используется в качестве консерванта в ряде биологических и фармацевтических продуктов, в том числе во многих вакцинах, для предотвращения потенциально опасного для жизни загрязнения вредными микробами. За последние несколько лет, вследствие большей осведомленности о теоретически возможной нейротоксичности даже низкоуровневых ртутьорганических соединений и из-за увеличения числа вакцин, включенных в график иммунизации детей и содержащих тимеросал, озабоченность в связи с использованием тимеросала в вакцинах и других продуктах возросла. Из-за этой обеспокоенности, Управление контроля пищевых продуктов и лекарств работало и продолжает работать с производителями вакцин для уменьшения тимеросала в вакцинах или его полного удаления из них.

Тимеросал был удален из всех вакцин или встречается в следовых количествах во всех вакцинах, планово рекомендуемых детям от 6 лет и младше, за исключением инактивированной гриппозной вакцины. Разновидность инактивированной противогриппозной вакцины, не содержащей консервантов (тимеросал содержится в следовых количествах), в настоящее время доступна в ограниченном количестве для использования у младенцев, детей и беременных женщин... [http://www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/safetyavailability/vaccinesafety/ucm096228.htm]

В отличие от сведений Центра контроля и профилактики заболеваний, обсуждение этого вопроса в Управлении контроля пищевых продуктов и лекарств является настолько исчерпывающим, что стоит задуматься над целью его публикации: было ли это просто предоставление информации или завуалированная попытка оправдания или реабилитации.

Кодекс федеральных правил США (CFR) в январе 1968 года потребовал добавить консервант в многодозовые флаконы с вакциной.

Продукты в многодозовых контейнерах должны содержать консерванты, за исключением того, что консерванты не должны добавляться к вакцинам против желтой лихорадки; живой оральной вакцине против полиомиелита; к вирусной вакцине, предназначенной для использования со струйным инжектором; к сухим вакцинам, если сопровождающий разбавитель содержит консервант, или в аллергенные продукты с 50% и более объема (V/V) глицерина [21 CFR 610,15 (а)].

Кодекс уточнил, что используемый консервант

будет достаточно нетоксичным, так что количество, присутствующее в рекомендуемой дозе продукта, не будет токсичным для получателя, и при комбинированном использовании не будет изменять специфические свойства вещества в продукте и не приведет к уменьшению ниже минимальной приемлемой потенции в пределах периода годности, если хранится при рекомендуемой температуре [21 CFR 610,15 (а)].

*****

Заявление Управления контроля пищевых продуктов и лекарств также вызывает вопросы. Для краткости, обсудим лишь два.

В разделе "Тимеросал в качестве консерванта" Управление заявляет:

До его введения в 1930-х годах, данные об его безопасности и эффективности в качестве консерванта основывались на испытаниях на нескольких видах животных и некоторых свидетельствах на людях (Пауэлл и Джеймисон [Powell and Jamieson], 1931). С тех пор тимеросал изучался в нескольких исследованиях (см. библиографию) и имеет долгую историю безопасного и эффективного использования для предотвращения бактериальных и грибковых загрязнений вакцин, без каких-либо установленных негативных последствий, за исключением незначительных местных реакции в месте инъекции.

В заявлении утверждается, что, прежде чем тимеросал был добавлен к вакцинам, Пауэлл и Джеймисон показали его безопасность и эффективность. Это не совсем верно, потому что Управление четко утверждает в том же документе, что исследование Пауэлла и Джеймисона, проведенное в 1931 г., "не было специально нацелено на изучение токсичности; 7 из 22 наблюдений продолжались только 1 день, специфические клинические оценки не были описаны, и ни о каких лабораторных исследованиях не сообщалось".

Затем упоминается, что тимеросал был предметом "нескольких исследований" и делается отметка "см. библиографию", но сразу же за этим "и имеет долгую историю безопасного и эффективного использования для предотвращения бактериальных и грибковых загрязнений вакцин"; все это в главе "Тимеросал в вакцинах".

В отличие от большинства спешащих читателей, я кликнул на "Библиографию", чтобы посмотреть на эти исследования, о которых я никогда не слышал раньше. Они были перечислены под заголовком:

"ИССЛЕДОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ТИМЕРОСАЛА"

Слова "в вакцинах" исчезли, и в списке было всего 8 исследований. Два самых первых исследования были опубликованы в 1974 году, почти через 43 года после Пауэлла и Джеймисона, а самое свежее, о консервантах при изготовлении назальных препаратов, было опубликовано в 1989 году, более двадцати лет тому назад. Исследование № 3 было посвящено цитологическому изучению мочи, а исследования под №№ 4, 5, 6 и 8 были об офтальмологических препаратах. Два исследования 1974 года (№№ 2 и 7) касаются вопросов развития и стандартизации консерванта в целом.

Фактически, на самом деле не существовало ни одного исследования о безопасности и эффективности тимеросала в вакцинах.

*****

Второе неубедительное заявление Управления контроля пищевых продуктов и лекарств относится к разделу "Токсичность тимеросала". После перечисления большого количества известных случаев токсичности консерванта, Управление решило "доказать", что тимеросал был безопасным, цитируя единственную ссылку на исследование Пичичеро и соавт. (Pichichero et al.), опубликованное в 2002 году в "Ланцете".

Управление утверждает, что было продемонстрировано следующее:

В этих исследованиях уровень ртути в крови всех младенцев не превышал допустимых границ безопасности для метилртути. Кроме того, кровь младенцев, подвергавшихся воздействию тимеросала, очистилась от ртути быстрее, чем можно было предсказать для метилртути; значительное количество ртути выделилось у детей вместе со стулом, что способствовало ее выведению из организма. Эти результаты показывают, что существуют различия в том, как тимеросал и метилртуть распространяются, метаболизируются и выделяются. Представляется, что тимеросал удаляется из крови и тела быстрее, чем метилртуть.

В действительности, некоторые ограничения при проведении исследования повлияли на его выводы:

  • В исследование было включено только 40 младенцев, получивших вакцину, содержащую тимеросал, 20 в возрасте 2 месяцев и 20 в возрасте 6 месяцев.
  • Из всех младенцев, получивших вакцину с тимеросалом, под контролем находился только 21 младенец.
  • Впрыснутая ртуть рассматривалась как находящаяся в диапазоне средней дозы ртути.
  • Кровообращение проверялось, когда родителям было удобно принести младенцев для проверки.
  • Среди младенцев, подвергшихся воздействию ртути, образцы крови двенадцати двухмесячных были собраны с 8-го по 21-ый день после вакцинации, а образцы крови тринадцати шестимесячных младенцев были собраны с 8-го по 27-ой день после вакцинации, когда, по всей вероятности, ртути уже не было в крови, и она перешла в ткани, включая мозг.
  • Полураспад ртути в тимеросале, который, по-видимому, впечатлил кого-то в Управлении, характеризуется фармакологическими расчетами, описание которых переполнено такими заявлениями, как "мы разработали прогноз", "ожидаемая концентрация", "период полураспада ртути от 1 дня до 45 дней", "мы предполагали", "удаление ртути из крови проводилась по единой кинетической одномерной модели первого порядка", "возможно, полураспада", "расхождение между прогнозируемой и фактически зарегистрированной концентрацией в крови", "надежное количественное определение", "и предположение, что ошибки..."

*****

Подробное заявление на веб-сайте Управления контроля пищевых продуктов и лекарств не включают наиболее важный из всех фактов: безопасный диапазон уровня воздействия этиловой ртути.

Стоит отметить, что, несмотря на настоящую одержимость темой, ответственные ведомства до сих пор не договорились о предполагаемом безопасном уровне метилртути: оценка Агентства по охране окружающей среды (EPA) 0,1 мкг/кг массы тела в сутки в несколько раз меньше оценки ВОЗ — 0,47 мкг/кг массы тела в сутки.

*****

Информация Управления контроля пищевых продуктов и лекарств включает выводы и рекомендации Комитета по изучению безопасности иммунизации (Immunization Safety Review Committee) Института медицины.

В октябре 2001 года Комитет вынес заключение:

  1. Хотя гипотеза о том, что воздействие вакцины, содержащей тимеросал, может быть связано с нарушениями развития нервной системы, не подтверждена и опирается на косвенную и неполную информацию, в основном по аналогии с метилртутью и уровнями максимального воздействия ртути в вакцинах, вводимых детям, эта гипотеза биологически правдоподобна.
  2. Это доказательство недостаточно, чтобы принять или отклонить причинно-следственную связь между воздействием тимеросала из детских вакцин и развитием нервных расстройств, характерных для аутизма, синдромом дефицита внимания и гиперактивности и задержкой речевого развития.

Среди прочего, Комитет рекомендовал, "чтобы соответствующие профессиональные общества и государственные структуры полностью рассмотрели вопрос об удалении тимеросала из вакцин, вводимых младенцам, детям или беременным женщинам в Соединенных Штатах" и "чтобы соответствующие профессиональные общества и правительственные учреждения пересмотрели свою политику в отношении отличных от вакцин биологических и фармацевтических продуктов, содержащих тимеросал и употребляемых младенцами, детьми и беременными женщинами в Соединенных Штатах" [http://www.vaccinesafety.edu/IOM-thimerosal-10-01-01.htm].

К сожалению, в 2004 году, при тысячах зарегистрированных случаях аутизма, этот же самый Комитет при Институте медицины (IOM) решил, основываясь на эпидемиологических исследованиях, что "совокупность доказательств отрицает причинно-следственную связь между вакцинами, содержащими тимеросал, и аутизмом, и что гипотезы, выдвинутые на сегодняшний день, касающиеся биологического механизма такой причинности, являются только теоретическими".

Было опубликовано множество статей, включая и несколько статей автора этой серии, критикующих вышеупомянутые эпидемиологические исследования, проведенные в Швеции, Дании и США.

*****

Для тех, кто интересуется этим вопросом, библиографический обзор неблагоприятных отчетов о тимеросале был представлен в пресс-релизе 17 марта 2002 года известной юридической фирмой Уотерcа и Крауза (Waters&Kraus) [http://www.vaccinationnews.com/DailyNews/March2002/Waters% 2526KrausPressRelease3-17-02.htm].

ХРОНОЛОГИЯ ТИМЕРОСАЛА В ВАКЦИНАХ

В 1927 году Моррис Хараш (Morris Kharash), химик-органик, подал патентную заявку на полученное им химическое вещество — алкил соединения ртути с серой, с "потенциальными" антисептическими и антибактериальными свойствами, и передал его "Илай Лилли энд K°" (Eli Lilly and Co.)

Через два года "Илай Лилли энд K°" зарегистрировала продукт под торговой маркой "мертиолят" (другие названия для этилртутьтиосалицилата натрия: тимерасол, тиомеросал, тиомерсал, тимерсалат, мерфамин, мертиолят натрия, мерторган, мерзонин и натрий этилртутный тиосалицат...). Тимеросал содержит 49,6% ртути по весу и метаболизируется в этилртуть и тиосалицитат.

Как упоминалось ранее, с конца 1930-х годов тимеросал стал предпочтительным консервантом в вакцинах, якобы из-за его способности предотвращать загрязнение многодозовых флаконов, убивая болезнетворные организмы и грибы.

Много лет тому назад я предположил, что тимеросал на самом деле добавлялся в вакцины для предотвращения загрязнения на производственной линии, а не в кабинете врача. Осенью 2004 года тысячи доз вакцины против гриппа в "Кайэрон Лэбз" (Chiron Labs) в Великобритании были забракованы и выкинуты из-за загрязнения бактериями Серрация марцесценс (Serratia marcescens).

В 2003 году Управление контроля пищевых продуктов и лекарств нашло "серьезные проблемы бактериального загрязнения" на заводе в Англии, производящем вакцину против гриппа, за "16 месяцев до того, как британские регуляторы закрыли участок и конфисковали вакцины от гриппа из-за опасений, что они были загрязнены" [http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/articles/A58482-2004Nov17.html].

В течение 50 лет, мы, педиатры, послушно использовали содержащие тимеросал вакцины и ничего не говорили. Почему нас так долго держали в неведении, будет объяснено позже.

В 1980 году по еще не вполне понятным причинам Управление контроля пищевых продуктов и лекарств вдруг начало рассматривать продаваемые без рецептов препараты (OTC), содержащие тимеросал. Ссылаясь на озабоченность по поводу токсичности и неэффективности, Управление затем стало запрещать некоторые такие препараты, содержащие тимеросал, — мази и местные средства.

В 1991 году всемирно известный разработчик вакцины д-р мед. Морис Гилеман (Maurice Hilleman) послал записку д-ру Гордону Дугласу (Gordon Douglas), главе Отдела вакцин в компании "Мерк", сообщая ему, что Швеция требует настолько быстро, насколько этого можно достичь, перейти на не содержащие тимеросал однодозовые упаковки всех продуктов. Гилеман писал:

Для детей: 25 мкг ртути в одноразовой дозе объемом 0,5 мл, при экстраполировании на ребенка весом 6 фунтов, даст 25 X скорректированную шведскую суточную допустимую норму в 1,0 мкг для ребенка такого веса... Если 8 доз содержащей тимеросал вакцины будет введено в первые шесть месяцев жизни (3 DPT, 2 вакцины против гемофильной инфекции и 3 от гепатита В), то будет введено 200 мкг ртути, а при среднем весе 12 фунтов это будет около 87 X шведскую суточную ежедневную допустимую норму в 2,3 мкг ртути для ребенка такого веса.

Д-р Гилеман также сообщил Дугласу, что в смысле токсичности метиловые и этиловые соли наиболее токсичны. Пары ртути занимают промежуточное место, а неорганические соли наименее токсичны.

[Интересно, что в 2011 году у нас все еще есть "специалисты", которые утверждают, что этиловые соединения ртути "безопаснее", чем метиловые соединения].

"Meрка" и других производителей обязали производить для скандинавских младенцев и детей вакцины без использования ртути, что они немедленно и исполнили.

Наши американские дети не были столь удачливы. Мало того, что они продолжали получать педиатрические вакцины с добавкой тимеросала, они стали получать их больше, включая дозу в яслях.

Шесть лет спустя, представитель Нью-Джерси Фрэнк Паллоне (Frank Pallone) ловко добавил краткую поправку из 133 слов к ресанкционирующему законопроекту Управления контроля пищевых продуктов и лекарств, чтобы "составить список лекарств и продуктов, которые содержат принятые во всем мире соединения ртути и... обеспечить количественный и качественный анализ соединений ртути в этом списке" в течение двух лет.

Акт о модернизации Управления контроля пищевых продуктов и лекарств (FDAMA) был утвержден как закон 21 ноября 1997 года.

22 октября 1998 года запрет Управления контроля пищевых продуктов и лекарств на использование нескольких других безрецептурных ртутьсодержащих соединений вступил в силу, поскольку а) безопасность и эффективность содержащих ртуть компонентов не была установлена и б) производители не представили данные об обратном. В течение следующих месяцев лучшие эксперты из Центра по оценке и исследованиям биопрепаратов (СBER) при Управлении контроля пищевых продуктов и лекарств тщательно исследовали и обсуждали этот вопрос. После того, как исследования были завершены, они вынуждены были признать, что, поскольку исследования по безопасности этилртути не проводились и поскольку уровень токсичности соединения оставался все еще неизвестным, они не смогли определить, насколько токсичен тимеросал при концентрации ниже 0,01% в более чем 30 лицензированных в США вакцинах.

Несмотря на то, что они не пришли к соглашению об уровне токсичности, Управление контроля пищевых продуктов и лекарств, Управление по защите окружающей среды (EPA) и Агентство по токсическим веществам и регистрации заболеваний (ATSDR) знали гораздо больше о токсичности метилртути.

После долгих размышлений, Центр по оценке и исследованиям биопрепаратов решил рассмотреть токсичность тимеросала со ссылкой на руководящие документы Управления по защите окружающей среды по метилртути. Именно тогда стало очевидно, что содержание ртути в педиатрических вакцинах, вводимых в течение первых шести месяцев жизни, превысило пороговую дозу (RfD) Управления по защите окружающей среды для метилртути в 0,1 микрограмм на килограмм массы тела в сутки (мкг/кг/сут).

По мере приближения крайнего срока, 27 ноября 1999 года, установленного Актом о модернизации Управления контроля пищевых продуктов и лекарств, ситуация накалялась. Необходимо было что-то срочно предпринять в связи с содержанием тимеросала в вакцинах и, конкретнее, в педиатрических вакцинах.

В начале июня 1999 года д-р мед. Нил Холзи (Neal Halsey), член Американской академии педиатрии, глава Комитета по инфекционным болезням при Американской академии педиатрии и директор Института безопасности вакцин при Университете Джонса Хопкинса, был приглашен на встречу с группой Управления контроля пищевых продуктов и лекарств. На заседании он был ознакомлен с последними выводами и извещен о необходимости что-либо предпринятьв отношении количества тимеросала в педиатрических вакцинах.

Д-р Холзи встревожился и обсудил этот вопрос со своим Комитетом и руководством Американской академии педиатрии.

На Национальной конференции по иммунизации, состоявшейся 25 июня 1999 года, д-р Холзи встретился с влиятельными людьми из Центра контроля и профилактики заболеваний и понял, что они смотрят на эту ситуацию под совершенно другим углом. В основном они были заинтересованы в сохранении своей прекрасной программы вакцинации, в то время как Холзи и большинство педиатров к тому дню были более обеспокоены серьезными этическими и правовыми последствиями наличия ртути в выпускаемых вакцинах.

После долгих торгов обе стороны согласились, что:

  1. Тимеросал должен быть удален из детских вакцин.
  2. Следует опубликовать "осторожное" совместное публичное заявление Службы здравоохранения и Американской академии педиатрии, чтобы упредить заявление Управления контроля пищевых продуктов и лекарств, которое было запланировано примерно на июль (1999 года) и неизбежно должно было вызвать неистовство прессы.

28 июня 1999 года Межведомственная рабочая группа по вакцинам (IAG) провела конференцию для обзора обновленной Управлением по пищевым продуктам и лекарствам информации по оценке риска и создала специальную рабочую группу для изучения всех связанных с тимеросалом вопросов. Между тем, представители отдела иммунизации Центра контроля и профилактики заболеваний поспешно встретились со своими собственными токсикологами и с экспертами по риску вакцинных компаний.

Из-за безотлагательности ситуации, д-р Холзи и ведущие должностные лица Американской академии педиатрии организовали "неофициальное" совещание, которое состоялось 30 июня 1999 года в офисе Американской академии педиатрии в Вашингтоне, округ Колумбия, и пригласили "всех". Это помогло избежать длительных задержек, которые неизбежны при организации официального заседания.

Разногласия по-прежнему существовали между этими организациями и даже внутри самих организаций. У Комитета по инфекционным болезням и Экологического комитета по здравоохранению при Американской академии педиатрии все еще оставались разногласия по этому вопросу, равно как между комитетами и Академией.

Предлагаемые меры варьировались от немедленного прекращения применения всех содержащих тимеросал вакцин для младенцев в возрасте 6 месяцев и младше до стимулирования производителей вакцин к удалению тимеросала.

В конце долгой и бурной сессии было решено, что никакое заявление не будет опубликовано до выходных, следующих за 4 июля, когда должно было быть выпущено объединенное заявление Службы здравоохранения и Американской академии педиатрии.

Хорошее резюме этого единого публичного заявления Службы общественного здравоохранения и Американской академии педиатрии можно найти в "Еженедельном отчете о заболеваемости и смертности" (MMWR) от 14 июля 2000 года [http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm4927a5.htm]. 

Согласно совместному заявлению, была поставлена цель как можно скорее удалить тимеросал из вакцин, официально рекомендуемых для младенцев, но при этом по-прежнему заверялось, что нет никаких доказательств существования какого-либо вреда, вызванного тимеросалом в вакцинах, так как уровень его там достаточно низок.

Группы, наконец, согласились в том, чтобы исключить тимеросал из педиатрических вакцин, но совершенно ясно, что многие сделали это под давлением.

Постепенно дети в США получали все меньше и меньше тимеросала в вакцинах.

Решение 1999 года очень незначительно повлияло на производство тимеросала и вакцин, содержащих тимеросал. Тимеросал по-прежнему производится в огромных количествах и миллионы содержащих тимеросал вакцин упаковываются и отправляются ежедневно... в страны третьего мира.

*****

Я не знаю, как много моих коллег-педиатров расстраивается так же, как и я, будучи обманутыми и так долго верившими, что количество ртути, которые мы вводили в младенцев и детей старше, было незначительно.

Я точно знаю, что д-р Нил Холзи был абсолютно прав, когда он сказал:

На большинстве упаковок вакцины тимеросал указан как производное ртути, сотые доли процента. Я верил, и все верили, что это действительно следы, биологически незначительное количество. Я считаю, что если бы этикетки указывали содержание ртути в микрограммах, это было бы обнаружено много лет тому назад. Но дело в том, что никто не делал расчет.

На третьем слайде презентации под названием "Комментарий к потенциальному риску тимеросала для младенцев", д-р Холзи еще раз повторил это отличное мнение.

На следующем слайде д-р Холзи перечислил ситуации, в которых было доказано нейротоксическое действие тимеросала (в больших дозах).

В оставшейся части презентации полно полезной информации.

*****

Меня беспокоит следующее:

  • Центр контроля и профилактики заболеваний, Управление контроля пищевых продуктов и лекарств и другие организации по-прежнему преуменьшают проблему, заявляя, что тимеросал "используется с 1930-х годов без каких-либо убедительных доказательств вреда, за исключением местных реакций".
  • Некоторые "эксперты" по-прежнему настаивают на сравнении опасности от употребления инъекционных вакцин, содержащих тимеросал, с опасностью съеденной половины бутерброда с тунцом.
  • Определенные вакцины с тимеросалом, которые в прошлом не применялись регулярно во время беременности, в настоящее время не только рекомендуется, но поощряются.
  • Когда скандинавские страны решили удалить ртуть из вакцин, американские производители вакцины сразу выполнили это, но даже не подумали сделать то же самое для младенцев в США, пока не были принуждены сделать это через много лет.
  • По сей день компании, производящие вакцины, все еще выпускают миллионы доз, содержащих тимеросал, и поставляют их в страны третьего мира.

Такое по-прежнему ужасное положение дел является предметом второй статьи этой серии.

14 марта 2011 года

Часть II
ВАКЦИНЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ТИМЕРОСАЛ

Оригинал по адресу http://www.vaccinationnews.com/20110328ThimerosalContainingVaccines-II-WHOYazbakFE

ВОЗ

Популярная статья, размещенная на веб-сайте Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 15 марта 2011 года, была, как и следовало ожидать, о том, что "японское правительство принимает соответствующие меры защиты". Она содержала призыв к людям, живущим в 20 км от АЭС "Фукусима-Дайчи", эвакуироваться, а к тем, кто живет на расстоянии от 20 км до 30 км, — оставаться в помещениях, не проветривая их. Подробная информация о катастрофе была представлена на нескольких хорошо написанных страницах, содержащих вопросы и ответы, начиная с самого важного: "Каков риск возникновения в Японии проблем со здоровьем, вызванных радиацией, для тех, кто находится в настоящее время вблизи от реактора, и для людей в других частях Японии".

ВОЗ сделала то, что и предполагалось!

Это был ответ на угрозу здоровью и информирование всех в сбалансированной научной и современной манере!

Она действовала ответственно!

*****

В первой части этой серии я обсуждал историю тимеросала в педиатрических вакцинах в Соединенных Штатах. Здесь, во второй части серии, состоящей из трех разделов, я рассмотрю роль Всемирной организации здравоохранения. Пожалуйста, обратите внимание, что ВОЗ использует английское название "тиомерсал". Всемирная организация здравоохранения была создана 7 апреля 1948 года, и с тех пор ее штаб-квартира находится в Женеве, в Швейцарии.

Нынешний Генеральный директор ВОЗ д-р Маргарет Чен (Margaret Chan) была назначена на этот пост 9 ноября 2006, и будет занимать его до июня 2012 года. Д-р Чен оказалась внезапно в центре внимания в 2009—2010 годах, когда широкая вспышка гриппа штамма H1N1 превратилась в пандемию.

Хотя ВОЗ без хлопот продвигала вакцинацию с конца сороковых годов, д-р Гру Харлем Брундтланд (Gro Harlem Brundtland), Генеральный директор в 1999 году, почувствовала необходимость в срочном порядке создать не один, а два новых комитета:

  1. Стратегическую консультативную группу экспертов (SAGE) для обеспечения руководства вакцинацией и стоящими на повестке дня биологическими вопросами.
  2. Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин (GACVS), "чтобы реагировать оперативно, эффективно и с научной строгостью по вопросам безопасности вакцин, имеющим потенциально глобальное значение" [http://www.who.int/vaccine_safety/en/].

Одной Стратегической консультативной группы экспертов было бы достаточно, чтобы все стало прекрасно и спокойно!

Что касается Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин, то он ответил на некоторые вопросы, связанные с вакцинами и кризисом, но по вопросу содержащегося в педиатрических вакцинах тимеросала Комитет постарался ничего не предпринимать и сохранить статус-кво.

В январе 2000 года ВОЗ одобрила совместное заявление Службы общественного здравоохранения и Американской академии педиатрии, принятое в июле 1999 года "относительно перспектив отказа от тиомерсала — химического соединения, содержащего ртуть, которая используется в следовых количествах в некоторых процессах производства вакцин и в качестве консерванта вакцин".

К сожалению, даже это первое утверждение не было правдивым! В вакцинах до 1999 года содержалось значительно больше, чем следовые количества тимеросала, по той простой причине, что следы были бы бесполезны в качестве консерванта.

В следующем утверждении, начинавшемся со слова "однако", ВОЗ упомянула 1930-е годы и откровенно изложила свою позицию: "Однако ВОЗ подчеркивает важность дальнейшего использования имеющихся в настоящее время детских вакцин, содержащих тиомерсал. Тиомерсал (также известный как тимеросал или меркуротиолат) используется с 1930-х годов..." [http://www.who.int/docstore/wer/pdf/2000/wer7502.pdf].

Члены Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин назначаются на трехлетний срок, но самая первая команда работала с сентября 1999 по декабрь 2003 года. Члены комитета не получают вознаграждения, но ВОЗ оплачивает их расходы на дорогу и пребывание в Женеве для участия в совещаниях.

В нынешний комитет, состоящий из 13 членов, входит председатель из Швейцарии и вице-председатель из Великобритании. Другие члены комитета представляют Францию, Гватемалу, Великобританию, Филиппины, Южную Африку, Индию, Канаду, США, Финляндию, Индонезию и Италию.

23-е (за 11 лет) заседание этого Комитета было проведено 8–9 декабря 2010 года для изучения:

  • новых данных, связанных с риском инвагинации после вакцинации от ротавируса;
  • новых данных о безопасности вакцин против пандемии гриппа A (H1N1) 2009;
  • опыта применения вакцины против желтой лихорадки среди ВИЧ-позитивных людей;
  • опыта трех западноафриканских стран, в которых проводится мониторинг безопасности новой конъюгированной вакцины от менингита [http://www.who.int/wer/2011/wer8605.pdf].

На тимеросал внимания не обратили!

*****

Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин впервые "оценил" вопрос о тимеросале в вакцинах в августе 2000 года.

Позже Комитет возвращался к рассмотрению этого вопроса несколько раз, но всегда снова подтверждал свои прежние заверения, что "фармакокинетический профиль этиловой ртути существенно отличается от такового у метилртути", "что период полураспада этиловой ртути был короткий" и "что, следовательно, поэтому воздействие этилртути на кровь было сравнительно коротким" [http://www.who.int/vaccine_safety/topics/thiomersal/statement_jul2006/en/index.html].

2002 ГОД

В Соединенных Штатах 2002 год был напряженным, уступая лишь 1999 году, когда занялись вопросом о ртути и вакцинах: бо́льшая часть тимеросала была удалена из педиатрических препаратов; люди были расстроены ее прошлым использованием и многие семьи потребовали компенсацию за ущерб от вакцин. Подкомитет по правам человека и оздоровлению, комитет по правительственной реформе и палата представителей США также провели совещание, и его прямолинейный председатель громил руководство регулирующих органов, пытаясь узнать, как и почему они позволили, чтобы, начиная с 1930-х годов, младенцам вводили ртуть [отчет подкомитета в мае 2003 года — http://vaccines.procon.org/sourcefiles/Burton_Report.pdf].

В Женеве ВОЗ была также занята. Родители детей с аутизмом, да и остальные родители открыто допытывались, почему содержащие ртуть педиатрические вакцины, от которых отказывались поэтапно в США, были отправлены в страны третьего мира.

ВОЗ вынуждена была что-то предпринять, и Комитет по стандартизации биологических препаратов наметил большое совещание на 15 и 16 апреля (2002). Были приглашены директора из нескольких "национальных регулирующих органов", руководители вакцинной промышленности и начальство из секретариата ВОЗ.

Апрель прекрасен в Женеве, и приглашенные охотно приняли участие. Среди гостей-участников совещания были руководители девяти компаний, производящих вакцины, даже с далекого Дальнего Востока, вместе с инспекторами вакцин из Бразилии, Бельгии, Кубы, Франции, Германии, Индии, Индонезии, Италии, Швейцарии и Соединенных Штатов. Одиннадцать директоров представляли секретариат ВОЗ.

Полный отчет о совещании был опубликован под своеобразным названием: "Неофициальные консультации ВОЗ по вопросу о воздействии тиомерсала на качество, безопасность и эффективность вакцин: перспективы регулирования" [https://apps.who.int/biologicals/Meeting-Reports/Doc/TM_REPORT.pdf].

Читая подробный, официальный и авторитетный 11-страничный доклад, оставалось удивляться, как такую встречу могли назвать неофициальными консультациями. В то время я думал, что неофициальной консультацией было бы переброситься парой фраз у 19-й лунки, нечто вроде: "Между прочим, Джо, я этого ребенка с сыпью и опухшей лодыжкой..."

Через месяц ВОЗ выпустила еще один, гораздо более короткий документ, под названием "Неофициальное совещание ВОЗ по удалению тиомерсала из вакцин и его последствия этого для глобальной поставки вакцин" [https://apps.who.int/vaccines-access/quality/vmc/thiomersal/Thiomersal_manuf_meeting_May2002.pdf].

И здесь снова следует удивиться, как могло совещание по "удалению тиомерсала" и "глобальной поставке вакцин" между руководством Всемирной организации здравоохранения и руководителями компаний по производству вакцин быть "неофициальным".

Выводы, к которым пришли, включали такие фразы:

  • "Безопасность вакцин, содержащих тиомерсал в качестве консерванта, хорошо доказана более 60 лет тому назад…"
  • "Тиомерсал доказал свою высокую эффективность..."
  • "Требование законодателей и органов здравоохранения в промышленно развитых странах, чтобы тиомерсал был удален из вакцин, не считается основанным на научных фактах..."
  • "Получение официального разрешения на... включает в себя комплекс мероприятий..."
  • "ВОЗ обеспокоена текущей ситуацией, при которой производители в развитых странах были вынуждены снизить содержание тиомерсала в своих вакцинах, и в настоящее время рассматриваются последствия изменения проверенной безопасной и эффективной практики..."
  • "ВОЗ полагает, что вариант использования однодозовых вакцин не представляется возможным..."

Далее в докладе говорится: "При анализе доводов 'за' и 'против' для различных вариантов вакцин, группа сочла, что лучшим вариантом будет поддержка наличия тиомерсала в вакцинах при поставке на глобальный рынок".

Затем Комитет по стандартизации биологических препаратов перечислил действия, необходимые для обеспечения постоянного наличия вакцин:

  • Прояснить ситуацию с законодательством.
  • Лоббировать в Министерстве здравоохранения и в главных регулирующих органах.
  • Продолжить диалог с Европой, Ближним Востоком, Африкой, Кореей и Канадой.
  • Выяснить потенциальные возможности экспортных поставок из США.
  • Связаться с основными странами-потенциальными получателями, чтобы проверить, смогут ли они играть более значительную законодательную роль и доводить вакцины на конечном этапе.
  • Организовать сильную пропагандистскую кампанию в поддержку существующего использования тиомерсала.
  • Вовлекать законодательные органы развивающихся стран в осуществление всех этих решений.

В конце, что не удивительно, члены Комитета "поддерживают план ВОЗ рекомендовать дальнейшее использование тиомерсала в вакцинах".

Девять лет спустя очевидно, что эти два "неофициальных" заседания уничтожили все шансы поднять вопрос об удалении тимеросала из вакцин... когда-либо снова.

13–14 июня 2002 г. Стратегическая консультативная группа экспертов провела свое 4-е ежегодное совещание и постановила, что

две группы экспертов, из Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин и из Американского института медицины, проанализировали данные о безопасности тиомерсала в вакцинах и не обнаружили никаких научных доказательств токсичности содержащих тиомерсал вакцин. Таким образом, Стратегическая консультативная группа экспертов решительно заявляет, что вакцины, содержащие тиомерсал, по-прежнему будут использоваться для поддержания безопасной иммунизации [https://apps.who.int/vaccines-access/quality/vmc/thiomersal/SAGE02Thiomersal.pdf].

20–21 июня 2002 г. Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин собрался якобы для того, чтобы обсудить "безопасность содержащих тиомерсал вакцин". Доклад о работе совещания был опубликован в выпуске "Еженедельной эпидемиологической сводки ВОЗ" за 22 ноября 2002 года и начинался с рассмотрения всей шарады:

В 1999 году в Соединенных Штатах Америки была выражена обеспокоенность относительно воздействия ртути при иммунизации вакцинами, содержащими тиомерсал. Она была вызвана расчетами, показывающими, что совокупное количество ртути в младенческом графике иммунизации потенциально превосходит рекомендованный порог, установленный правительственным агентством США для метилртути. Однако тиомерсал содержит этилртуть, не метилртуть.

Экспертный совет и данные, представленные Глобальным консультативным комитетом по безопасности вакцин, указывают, что фармакокинетика этил- и метилртути весьма различна. В частности, период полураспада этиловой ртути является коротким (менее 1 недели) по сравнению с метилртутью (1,5 месяца). Таким образом, воздействие этилртути на кровь относительно короткое. Этилртуть активно выделяется через кишечник, в то время как метилртуть накапливается в организме. Два независимых эпидемиологических исследования недавно были завершены в Великобритании. Одно из них финансируется программой ВОЗ (анализ базы данных общей исследовательской практики [GPRD]), другой — Департаментом здравоохранения Великобритании (анализ данных в долгосрочном исследовании беременности и детства [ALSPAC], осуществляемом группой Эйвон [Avon]). Анализ Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин предполагает, что не существует связи между задержкой развития, особенно неблагоприятного неврологического развития, или поведенческими проблемами, и содержащими тиомерсал вакцинами против дифтерии, коклюша и столбняка (АКДС), назначаемыми в 2, 3 и 4-месячном возрасте. Эти данные подкрепляются результатами ALSPAC. Эти исследования дополнительно подтверждают безопасность для младенцев тиомерсала в тех количествах, в которых он добавляется в существующие вакцины.

На этом основании Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин делает вывод, что в настоящее время нет доказательств отравления ртутью младенцев, детей или взрослых, подвергшихся воздействию тиомерсала в вакцинах. Также был сделан вывод, что нет оснований для изменения существующей практики иммунизации содержащими тиомерсал вакцинами, так как они безопасны [http://www.who.int/vaccine_safety/topics/thiomersal/June_2002/en/index.html].

Должно быть, не только у меня возникают вопросы:

  • Как два исследования, одно, финансируемое программой ВОЗ, и другое, Департаментом здравоохранения Великобритании (UK DOH), могут быть названы "независимыми"?
  • Как исследование, которое просто предполагает, что не существует связи между результатами неблагоприятного неврологического развития и содержащими тимеросал АКДС-вакцинами, может считаться "неопровержимым"?
  • Как на основе только этих двух ограниченных исследований Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин может делать абсолютный вывод, что нет "никаких доказательств отравления ртутью младенцев, детей или взрослых, подвергшихся воздействию тиомерсала в вакцинах"?

Лицемерным выглядело то, что Комитет отметил в 2002 году "озабоченность", возникшую в Соединенных Штатах в 1999 году, когда на самом деле руководители здравоохранения в США отреагировали на эту озабоченность, удалив тимеросал из педиатрических вакцин, и почти полностью достигли этой цели намного раньше, чем это совещание Комитета началось.

В период между 2002 и 2008 годами деятельность Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин заключалась в основном в том, чтобы затормозить те исследования, в которых ставилась цель доказать, что вакцины, содержащие тимеросал, в любом случае проблематичны.

В июне 2003 года Комитет по "безопасности вакцин" собрался и сообщил, что

Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин поддерживает сбор информации о безопасности содержащих тиомерсал вакцин. Не существует достаточных доказательств, чтобы сделать определенные выводы в отношении безопасности мертиолята для возможных отдельных групп риска, в частности, для недоедающих или преждевременно родившихся младенцев, или для младенцев с низкой массой тела при рождении. Важно определить, подвергаются ли такие индивиды особому риску, и ВОЗ следует поощрять дальнейшие исследования по вопросу, имеющему отношение к развивающимся странам. Основываясь на последних данных, Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин сообщил в ВОЗ, что нет никакой научной основы для изменения текущих рекомендаций ВОЗ по вакцинам, содержащим тиомерсал, включая назначение новорожденным дозы вакцины против гепатита В и вакцинации новорожденных с низкой массой тела при рождении [http://www.who.int/vaccine_safety/topics/thiomersal/June_2003/en/index.html].

Как будто необходимы "определенные выводы" при рассмотрении безопасности тимеросала перед предоставлением уже разработанной и доступной, свободной от ртути вакцины для истощенных или недоношенных детей, имеющих низкую массу тела при рождении!

В декабре 2004 г. Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин собрался, чтобы рассмотреть вопрос о том, можно ли проводить испытания на животных, дабы лучше понять связь, если таковая имеется, между тимеросалом в вакцинах и нейроповеденческими расстройствами у новорожденных, детей и взрослых. Комитет заявил:

Из экспертной презентации, представленной Комитету, и из ряда публикаций ясно, что: (I) не существует точной модели на животных, которая бы с достаточным подобием имитировала аутизм у людей, хотя модели на животных с дефицитом социальной роли действительно существуют; (II) в доступных моделях восприимчивость к нейроповеденческим расстройствам имеет генетическую основу; (III) есть экспериментальные данные, показывающие, что существует связь между аутоиммунным дефицитом и предрасположенностью к аутизму (хотя это остается предположительным); и (IV) у мышей, рожденных от матерей, инфицированных человеческим вирусом гриппа, развивалась невропатология, аналогичная описанной при аутизме [http://www.who.int/vaccine_safety/topics/thiomersal/Dec_2004/en/index.html].

Итак, Комитет приехал в Женеву, познакомился с "презентацией", прочел "несколько публикаций" и решил, что:

  • В мире не существует ни одной модели на животных, чтобы можно было проверить связь между аутизмом и вакцинами, содержащими тиомерсал.
  • Нейроповеденческие расстройства имеют генетическую основу и нет никакой другой этиологии.
  • Аутоиммунный дефицит и отравления ртутью были взаимоисключающими.

То же самое произошло в июне 2005 года.

Члены Комитета прилетели для обзора последнего фармакокинетического исследования ртутных консервантов и решили, что "результаты подтвердили мнение, что метилртуть не подходит для оценки риска тиомерсала", потому что " концентрация в мозге общей ртути была в три раза ниже при тиомерсале, по сравнению с метилртутью".

Не удивительно, что Комитет решил, что он остается "при мнении, что нет никаких доказательств, подтверждающих причинную связь между нейроповеденческими расстройствами и вакцинами, содержащими тиомерсал" [http://www.who.int/vaccine_safety/topics/thiomersal/June_2005/en/index.html].

В июне 2008 г. Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин собрался еще раз, чтобы рассмотреть одно исследование, посвященное фармакокинетике ртути у преждевременно родившихся младенцев или младенцев с низкой массой тела при рождении, которые получили при рождении дозу вакцины против гепатита В, содержащую тиомерсал, и другое исследование, по нейропсихологии, проводимое в течение 10 лет после иммунизации вакцинами, содержащими тиомерсал. Последнее исследование показало, что более высокое содержание тиомерсала в используемых вакцинах вызвало более низкие оценки при нейропсихологическом тестировании, но Комитет делает скидку на то, что разность в средних показателях была малая и обнаруживалась только у девочек.

Комитет объяснил, что исследования были "сомнительной клинической значимости", потому что они не согласовывались с результатами других исследований этилртути. Три года спустя, я все еще озадачен логикой этого заявления.

Члены Комитета также заявили, что наблюдаемая связь просто отражает "эффект случайности" — старое клише, которое, по-видимому, мы слышим довольно часто в Соединенных Штатах.

В конце концов, Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин сделал вывод, что он поддерживает "точку зрения, что нет никаких доказательств для внесения каких-либо изменений в рекомендации ВОЗ по вакцинам, содержащим тиомерсал, и в указания относительно вакцинации младенцев с низкой массой тела при рождении" [http://www.who.int/vaccine_safety/topics/thiomersal/Jun_2008/en/index.html].

Как будет показано в третьей части этой серии, было проведено много обоснованных исследований в течение этого длительного периода, но они никогда не рассматривались Комитетом.

Конечно, нет никакой гарантии, что Комитет нашел бы в каком-либо из них доказательства, которые он бы посчитал достаточными "для внесения каких-либо изменений".

*****

В 2009 и 2010 годах Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин был занят "пандемией" H1N1.

Когда появилась возможность, Комитет рассмотрел "безопасность" вакцины от папилломавируса человека (HPV), ротавирусную вакцину и другие.

Члены Комитета, очевидно, считали тогда, что вопрос о ртути в вакцинах для "развивающихся стран" прояснен окончательно!

МИРЫ

Многие говорят о третьем мире, но мало кто упоминает о первом и втором мирах.

Так что собой представляют эти миры?

Насколько я могу объяснить, первый мир — это промышленно развитые страны в рамках североамериканской и западноевропейской сфер влияния. К ним относятся, очевидно, Канада, Соединенные Штаты и Западная Европа, а также Австралия, Новая Зеландия, Япония и Израиль.

Второй мир включает в себя старый Восточный блок (Россию и Восточную Европу) и Китай.

Третий мир включает в себя остальные страны Азии, Африки, Океании и Латинской Америки — возможно, 70% населения земного шара... и увеличивается.

*****

Когда мы в Соединенных Штатах Америки обсуждаем здоровье, гигиену, питание и прививочную политику в странах третьего мира, то, как правило, ссылаемся на огромное население в самых бедных и наименее развитых странах Африки.

Хотя страны ОПЕК считаются частью третьего мира, их нефтедоллары делают их весьма различными.

Аналогично, процветающие страны в Южной Америке, такие как Бразилия, Перу, Уругвай и Аргентина вряд ли можно сравнить с по-настоящему слаборазвитыми и почти обездоленными народами, когда речь идет о здоровье.

Для этих стран закупка для своих детей чуть более дорогих однодозовых вакцин не будет, вероятно, большой проблемой. Поэтому кажется странным, что представители национальных организаций, регулирующих вакцинацию в этих странах, регулярно встречаются в Женеве и по-прежнему согласны, что вакцины, содержащие тимеросал, в мультидозовых флаконах лучше для детей, независимо от возраста, для беременных женщин и вообще для каждого!

28 марта 2011 года

Часть III
УБЕДИТЕЛЬНЫЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА

Оригинал по адресу http://www.vaccinationnews.com/20110405ThimerosalContainingVaccines-III-ConvincingEvidenceYazbakFE

PubMed является информационным сетевым ресурсом Национальной медицинской библиотеки (NLM) американского Национального института здоровья. В соответствии с его домашней страницей, "PubMed содержит более 20 миллионов ссылок по биомедицинской литературе из MEDLINE, научных журналов по естественным наукам и электронных книг. Цитаты могут содержать ссылки на полный текст из баз данных на PubMed Central и на издательских веб-сайтах".

25 марта 2011 года я зашел на PubMed и искал "thimerosal, vaccine" ("тимеросал, вакцина").

Я нашел 396 цитат, последняя из которых (указана как #1 — PMID: 21350943) опубликована в он-лайн 25 февраля 2011 года. Она была озаглавлена "Интегрированные экспериментальные (in vitro и in vivo) исследования нейротоксичности низких доз тимеросала в вакцинах", чьим автором является д-р Ж. Г. Дореа (J. G. Dórea) с факультета наук о здоровье Университета Бразилиа. Эта статья будет подробнее обсуждаться ниже. Читатели, заинтересованные проследить за дискуссией, могут зайти на PubMed на сайт http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/. Далее альтернативный поиск "thimerosal vaccine", "vaccine, thimerosal" или "vaccine thimerosal" приведет к тому же списку.

396 названий, с указанием автора и деталей публикации, перечислены по 20 названий на странице на 20 страницах. [http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=thimerosal%2C% 20vaccine]

На 25 марта 2011 года было указано всего три статьи за этот год: #3 (PMID: 21252391), #6 (PMID: 21185424) и статья Ж. Дореа.

Не все 396 статьи посвящены безопасности или, напротив, нейротоксичности тимеросала или вакцин, содержащих тимеросал, что является предметом обсуждения настоящей серии из трех частей. Например, статья, с номером #2 представляет собой отчет из Франции о "случае аллергического контактного дерматита через три недели после вакцинации против гриппа H1N1, вероятно с добавкой тимеросала".

*****

Смысл этого утомительного упражнения, вероятно, первого в своем роде, просто в том, чтобы попытаться определить, когда рецензируемые статьи, связанные с токсичностью или нейротоксичностью тимеросала, содержащегося в вакцинах — как "за", так и "против" — были впервые опубликованы. Тот факт, что тимеросал вызывает аллергические реакции, такие, как сообщается в публикации #2, был известен, о нем сообщалось на протяжении десятилетий, и не имеет отношения к данному обзору.

Как указано в частях I и II данной серии статей, Центр контроля и профилактики заболеваний, Управление контроля пищевых продуктов и лекарств и ВОЗ обычно начинают обсуждение вопроса о тимеросале в вакцинах с упоминания, что ртуть как консервант используется с 1930-х годов, как свидетельство того, что это должно быть безопасным и эффективным.

Эти организации тщательно избегают упоминания, что самая первая статья, связанная с тимеросалом в вакцинах, на PubMed (в настоящее время имеет идентификационный номер #396, PMID: 14249458), была опубликована в октябре 1964 года, через тридцать четыре года после 1930-х.

[Я начал работать педиатром в 1964 году и так же интересовался вакцинами, как интересуюсь и сейчас. Я могу с уверенностью сказать, что я никогда не слышал о "Журнале фармацевтических наук" (Elsevier), где эта статья была опубликована, и что он, конечно, не был доступен для большинства педиатров США в то время].

Следующая по списку статья (в настоящее время имеет идентификационный номер #395, PMID: 14253616), принадлежала тем же авторам и была опубликована в следующем номере того же журнала в ноябре 1964 г.: "Тимеросал как консервант в биологических препаратах. 3. Факторы, влияющие на концентрацию тимеросала в водных растворах и в вакцинах, хранящихся в бутылках с резиновыми крышками".

По какой-то причине вторая часть этой состоящей из трех частей статьи не была указана.

За этими двумя статьями, принадлежащими Бирнеру и Гарниту (Birner & Garnet), последовало долгое молчание, вероятно, потому что никто из педиатров США, находясь в здравом уме, в том числе этот авторы, никогда даже помыслить не мог, что в представленных на рынке педиатрических вакцинах, лицензированных Управлением контроля пищевых продуктов и лекарств, содержится ртутный консервант в количестве, превышающем некие бесконечно малые и безобидные величины.

Под номером #394 (PMID: 4283530) идет немецкая статья, опубликованная в 1974—1975 годах, через десять лет после статей Бирнера и Гарнита, которая сообщала об аллергических реакциях на введение гамма-глобулина.

В 1975 году были опубликованы четыре статьи, в настоящее время перечисленные как #393 (PMID: 1053237), 392, 391 и 390. Последняя была опубликована в "Журнале клинической микробиологии" в декабре 1975 года Джоном Р. Пембертоном, (John R. Pemberton) из лаборатории Службы фито- и зоосанитарной инспекции (APHIS) при Министерстве сельского хозяйства США, Эймс, штат Айова [http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC275220/?tool=pubmed].

Она была озаглавлена "Сохранение ртутного консервантa в высыхающих биологических продуктах" и является самой первой статьей по этому предмету, представленной в полном объеме, и ее текст доступен для скачивания [http://jcm.asm.org/cgi/reprint/2/6/549?view=long&pmid=1420].

Последний пункт статьи, тридцать шесть лет спустя, должен бросать в дрожь каждого:

Данные, представленные здесь и в предыдущих докладах (2, 3) показывают, что значительная доля формальдегида, фенола и ртутного консерванта удерживается в биологических продуктах в обычном процессе лиофилизации. Эти консерванты не удаляются в пропорциональной степени с жидкой частью продукта, как того можно было ожидать. Исследователи должны быть осторожны при использовании сохраненных и лиофилизированных биологических продуктов в чувствительных к консерванту системах. Следует также обратить внимание на продукты, предназначенные для определенного иммунологического использования, так как эти консерванты, очевидно, концентрируются в микросреде лиофилизированного антигенного материала, который может денатурировать антиген.

Очевидно, большинство из нас, ухаживая за младенцами, никогда особенно не следят в это время за ветеринарными исследованиями, и "Журнал клинической микробиологии" наверняка не является педиатрическим журналом, который частенько выбирали для ленивого воскресного послеобеденного отдыха в семидесятые.

Только еще семь статей были опубликованы в течение 1970-х, от #389 (PMID: 799865) до #383 (PMID: 118635).

26 публикаций перечислено PubMed по этой теме в течение 1980-х годов, начиная с идентификационного номера PMID: 6447032 и 25 публикаций с 1990 по 1999 год (номера PMID: 2137393—9447766).

В общей сложности, в списках PubMed перечислены 64 статьи, связанные каким-то образом с тимеросалом, с 1930 по 1999 год, в среднем по 1 публикации в год. Две первые статьи, перечисленные в 1999 году, — сообщения об аллергической реакции на тимеросал, и не имеют отношения к этой дискуссии.

Самая первая публикация о дискуссии, связанной с присутствием тимеросала в вакцинах, называлась "Уведомление для читателей. Тимеросал в вакцинах: совместное заявление Американской академии педиатрии и Службы общественного здравоохранения" и была опубликована 9 июля 1999 года. В настоящее время она имеет индекс #329 (PMID: 10418806) [http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm4826a3.htm].

Более 300 статей по вопросам, связанным с тимеросалом в вакцинах, было написано, отрецензировано и опубликовано за последние 12 лет. В среднем это 1 публикация в год, с конца 1930-х годов по 1999 год, в то время как с 1999 года по апрель 2011 года появлялось более 25 публикаций в год.

*****

Для сравнения даты публикации и списков статей, я задавал в поиске на PubMed "vaccine" ("вакцина") и обнаружил 163872 ссылки, сначала на статью в BMJ ("Британский медицинский журнал" — прим. перев.), опубликованную 9 мая 1903 года. Для заинтересовавшихся читателей: полная версия этой статьи под названием "Лекция о терапевтических инокуляциях бактериальных вакцин и их использовании в лечении болезни", А. Э. Райт (A. E. Wright), доступна на http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2513394/?tool=pubmed.

Аналогичный поиск "disease" ("болезнь") дал 2572961 ссылки, начиная с "Об уменьшении в результате болезни площади апертуры, с помощью которой левое предсердия сообщается с желудочком на той же стороне" Джона Абернети. Эта статья, опубликованная в 1809 году в "Медико-хирургических трудах", доступна на http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2128803/pdf/medcht00073-0049.pdf.

Наконец, поиск на PubMed для "thimerosal" ("тимеросал") дал 1405 ссылок, первая из которых "Инфракрасный метод для определения этанола и ацетона в нефлюоресцирующей настойке тимеросала", Гронау и др. (Gronau et al.), опубликована в 1962 году, также в "Журнале фармацевтических наук".

Статья #1404 "Исследования иммунитета при сибирской язве. X. Гель-адсорбированный защитный антиген для иммунизации человека" (Puziss & Wright) была опубликована в январе 1963 года.

Для тех, кто интересуется историей вакцины от сибирской язвы, полная версия статьи доступна по адресу http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC278112/?tool=pubmed.

Эта самая первая публикация об использовании консерванта ртути в вакцине точно не получила вотум доверия. По словам авторов,

гель-адсорбированные анаэробные антигены, в которые для сохранности добавлялся тимеросал в пропорции 1:10 000, были неустойчивы при хранении при 4°С; замена этого консерванта на бензетониум хлорид в пропорции 1:40 000 дает более стабильный продукт. Добавление 0,0009% формалина увеличивает стабильность далее, при ускоренном старении при температуре 37°С.

Ссылка #1403 — обсуждаемое выше исследование Бирнера и Гарнита, опубликованное в октябре 1964 года.

Учитывая тот факт, что педиатрические вакцины были рекомендованы и использованы "с 1930-х", недостаточность исследований по ключевому компоненту вакцины в течение десятилетий в лучшем случае шокирует, а в худшем — ужасает.

*****

Д-р Жозе Дореа, который написал последнюю на сегодняшний день статью в PubMed о тимеросале в вакцинах (идентификационный номер #1 на 25 марта 2011 г.), является автором и соавтором девяти других публикаций, перечисленных в списке рецензируемых на PubMed.

Самое непосредственное отношение к данной презентации имеют две старые публикации, содержащие отчет о некоторых очень тщательно проведенных исследованиях:

Ртуть в волосах младенцев, находящихся на грудном вскармливании и подвергавшихся воздействию вакцин, содержащих тимеросал. Мarques RC, Dorea JG, Fonseca MF, Bastos WR, Malm O. Eur J Pediatr. 2007 Sep; 166(9):935–41. Epub 2007 Jan 20. PMID: 17237965 
...Hg-экспозиция с поправкой на массу тела в день вакцинации была значительно выше от тимеросала EtHg (от 5,7 до 11,3 мкгHg/кг массы тела), чем от грудного вскармливания (0,266 мкгHg/кг массы тела). Хотя матери показали относительное снижение (-57%) в общем содержании ртути в волосах в течение 6 месяцев лактации, было существенное увеличение ртути в волосах младенца (на 446%). Мы полагаем, что дозы и парентеральный способ введения тимеросала-EtHg модулируют относительное увеличение ртути в волосах находящихся на грудном вскармливании младенцев в возрасте 6 месяцев.

Неонатальное воздействие ртути из тимеросала, содержащегося в вакцинах против гепатита. Dorea JG, Marques RC, Brandao KG. Am J Perinatol. 2009 Aug; 26(7):523–7. Epub 2009 Mar 12. PMID:19283656 
Воздействие этилртути (EtHg) на младенцев не только увеличилось, но начинается ранее, вследствие нынешнего календаря прививок, который использует вакцины, содержащие тимеросал (TCVs). Хотя календарь прививок существенно отличается в разных странах, младенцы в менее развитых странах по-прежнему подвергаются воздействию EtHg, извлекаемой из более доступного тимеросала. Мы изучили воздействие на новорожденных EtHg из вакцин против гепатита В; были обобщены больничные записи (21685) за период с 2001 по 2005 годы: дата рождения, дата вакцинации, масса тела при рождении. Большинство прививок было сделано в первые 24 послеродовых часа; за 5 лет доля привитых в течение нескольких часов после рождения (в тот же день) увеличилось с 7,4% (2001) до 87,8% (2005). Почти 94,6% детей в настоящее время вакцинируется в течение первых 24 часов. Диапазон экспозиции ртути расширился с 4,2 до 21,1 мкг ртути на кг массы тела для тех, кто получает прививки с самой высокой концентрацией тимеросала; эти уровни воздействия являются консервативными для 2% детей, получающих вакцины на 2-й или 3-й день после рождения, когда они по-прежнему переживают физиологическую послеродовую потерю веса. Исходя из конкретных сроков (переход от внутриутробного метаболизма к внеутробному) и конкретным аспектам воздействия (т.е. парентеральный способ, минуя желудочно-кишечный барьер) и дозе (зависящей от производителя вакцины и от изменения массы тела при рождении), это исследование раскрывает критические проблемы, которые могут модулировать у новорожденных токсикокинетические и токсикодинамические ртутьорганические соединения.

*****

"Интегрированный эксперимент (in vitro и in vivo) по изучению нейротоксичности низких доз тимеросала, соответствующих дозам в вакцинах"

[Недавний обзор Дореа по вопросу содержания тимеросала в вакцинах]

Эта последняя публикации Дореа впечатляет и является кульминацией его многолетних исследований.

Д-р Жозе Дореа работает на факультете наук о здоровье в Университете Бразилиа (Universidade de Brasilia), одном из крупнейших и наиболее престижных университетов Бразилии.

Девиз Университета Бразилиа "Университет, который вдохновляет" ("A universidade que inspira"), очевидно, вдохновляет сам по себе, и в его стенах в 400 лабораториях более 250 научно-исследовательских групп проводят исследования примерно в 890 различных областях. Университет предлагает 61 студенческую, 49 магистерских и 27 докторских программ.

Пропрививочные установки д-р Дореа очевидны с самого первого предложения его заключительных замечаний: "Без вакцинации было бы невозможно искоренить или контролировать инфекционные заболевания, которые в противном случае имели бы разрушительные последствия для детей...", и его исследование было выполнено при поддержке гранта Национального научного совета Бразилии.

В силу выводов из этой статьи, публикация должна быть неоднократно отрецензирована снизу вверх и из стороны в сторону.

Автор выбрал и приложил 81 ссылку, причем некоторые из них я прежде не видел. Двадцать восемь из этих ссылок были опубликованы в 2009—2010 годах.

Из-за ограничений, накладываемых авторским правом, я не могу выложить здесь публикацию полностью, но я, конечно, призываю всех достать ее, прочитать и хранить для будущих ссылок.

Я попытаюсь беспристрастно рассмотреть этот большой обзор.

*****

Д-р Дореа начинает абстракт, заявляя:

Существует необходимость интерпретировать нейротоксические исследования, чтобы помочь разобраться с неопределенностью, окружающей беременных, новорожденных и маленьких детей, которые должны получать повторные дозы вакцин, содержащих тимеросал. Настоящий обзор включает информацию, полученную из новых экспериментальных исследований (in vitro и in vivo) низких доз тимеросала (натрия этилртутитиосалицилата).

После тщательного анализа литературы и выбора наиболее подходящих и убедительных статей, автор пришел к выводу, что:

  • В отобранных исследованиях обнаружена активность низких доз тимеросала при его действии на изолированные клетки головного мозга человека и животных, согласующаяся с нейротоксичностью ртути.
  • Дозы, "соотносящиеся с тимеросалом из вакцин, обладают потенциалом воздействия на развитие человеческой нервной системы".
  • Исследования на животных показывают, что воздействие ртути, входящей в состав тимеросала, может способствовать накоплению неорганической ртути в головном мозге.
  • Не существует никаких исследований нейротоксичности этилртути в присутствии алюминия, адъюванта в некоторых содержащих тимеросал вакцинах, используемых в настоящее время.

Тщательный обзор литературы также показал, что:

  • Тимеросал в таких концентрациях, в которых он присутствует в настоящее время в педиатрических вакцинах, до сих пор используемых во многих странах, "является токсичным для культивированных клеток человеческого мозга и для лабораторных животных".
  • Нынешнее использование содержащих тимеросал вакцин в развивающихся странах "является нелогичным в свете глобальных усилий по снижению контакта с ртутью и запрещению ртути в медицинских продуктах".
  • Продолжающееся использование содержащих тимеросал вакцин требует оценки "достаточно нетоксичного уровня этилртути, совместимого с многократным воздействием (вместе с адъювантом — алюминием) в начале жизни".

Автор заканчивает соответствующим замечанием, что необходимы срочные дальнейшие исследования, потому что, "несмотря на очевидную токсичность этилртути", вакцины, содержащие тимеросал, по-прежнему используются в возрастающих объемах в развивающихся странах, хотя существует реальная озабоченность по поводу беременных и новорожденных, получающих такие вакцины.

*****

Исследования, которые д-р Дореа тщательно отобрал, и на которых он основывал свои выводы и рекомендации, были включены в две таблицы:

Табл. 1: "Краткое изложение исследований токсичности низких доз тимеросала (или этилртути) и алюминия в культуре нейронных клеток человека и животных". Авторы исследования: Geier et al. (2009), Geier et al. (2010), James et al. (2009), Herdman et al. (2006), Parran et al. ( 2005), Yel et al. (2005), James et al. (2005), Humphrey et al. (2005), Waly et al. (2004), Toimela and Tahti (2004), Baskin et al. (2003), Lawson et al.(2007), Ueha-Ishibashi et al. (2004), Jin et al. (2004), Song et al. (2000), Chanez et al. (1989), Wyrembek et al, (2010), Minami et al. (2009, and Rush et al. (2009).

Табл. 2: "Исследования на животных нейротоксических консервантов тимеросала и адъюванта-Al в дозах, соответствующих таковым к вакцинам". Авторы исследования: Blair et al. (1975), Burbacher et al. (2005), Hewitson et al. (2010), Hewitson et al. (2010), Gassett et al. (1975), Olczak et al. (2009), Olczak et al. (2010), Olczak et al. (2010), Orct et al. (2006), Minami et al. (2010), Minami et al. (2007), Hornig et al. (2004), Berman et al. (2008), Petrik et al. (2007), Shaw and Petrick (2009), Hunter et al. (2010).

Ниже приводятся выдержки из некоторых вышеперечисленных публикаций:

[2004] Хорниг (Hornig) и др.: "Мы предположили, что склонность к аутоимунным заболеваниям влияет на последствия, вызываемые у мышей под воздействием тимеросала, при имитации плановой иммунизации детей. Чувствительные к аутоиммунным заболеваниям SJL/J-мыши показали задержку роста, снижение подвижности; преувеличенную реакцию на новизну и плотно упакованные, гиперхромированные нейроны гиппокампа с измененными глутаматными рецепторами и переносчиками. Штаммы, устойчивые к аутоиммунным заболеваниям, C57BL/6J и BALB/CJ, оказались невосприимчивыми. Эти выводы показывают связь с генетическими особенностями и обеспечивают модель для исследования связанной с тимеросалом нейротоксичности" [PMID: 15184908].

[2009] Джеймс (James) и др. Лимфобластоидные клетки (LCLs), полученные у детей с аутизмом и из группы контроля, были использованы для оценки относительной концентрации восстановленного глутатиона (GSH) и окисленного дисульфида глутатиона (GSSG) в клеточных экстрактах и изолированных митохондриях для измерения внутриклеточной окислительно-восстановительной способности. Результаты показали, что GSH/GSSG редокс-соотношение уменьшилось и процент окисленного глутатиона увеличился как в цитозоле, так и в митохондриях в клетках LCLs, полученных от аутистов. Воздействие на окислительный стресс посредством сульфгидрильного реагента тимеросала приводит к большему снижению отношения GSH/GSSG и росту образования свободных радикалов при аутизме в сравнении с контрольными клетками. Острое воздействие на физиологический уровень оксида азота снижает митохондриальный мембранный потенциал в большей степени в LCLs аутистов, хотя концентрации GSH/GSSG и АТР также снизились в обеих клеточных линиях. Эти результаты означают, что в LCLs аутистов наблюдается снижение резервной способности глутатиона как в цитозоле, так и в и митохондриях, что может поставить под угрозу антиоксидантную защиту и детоксикационную способность в прооксидантных условиях [PMID: 19307255].

[2010] Хьюитсон (Hewitson) и др.: "В этом долговременном контролируемом экспериментальном исследовании рассмотрено увеличение миндалин у младенцев макак-резус, вакцинированных по полному календарю детских прививок в США (1994—1999)… Подвергнутые вакцинированию и контрольному введению физраствора младенцы прошли МРТ и ПЭТ-диагностику примерно в 4- и 6-месячном возрасте, которые выделяются особо в календаре прививок. Объемный анализ показал, что у вакцинированных животных с течением времени не произошло изменений в объеме миндалины, которое наблюдалось у невакцинированных животных... результаты показывают, что изменения в объеме миндалины и связывающая способность [(11) C] DPN в миндалине значительно отличались у младенцев макак, получающих вакцину по календарю прививок" [PMID: 20628439].

[2010] Олчак (Olczak) и др.: "Многочисленные нейропатологических изменения наблюдались у молодых взрослых крыс, которых постнатально лечили тимеросалом. В их числе: ишемическая дегенерация нейронов и 'темные' нейроны в префронтальной и височной коре, гиппокампе и мозжечке, патологические изменения в кровеносных сосудах в височной коре, сниженная реакция синаптофизина в гиппокампе, атрофия астроглии в гиппокампе и мозжечке и положительная реакция каспазы-3 в астроглии Бергмана. Эти данные документируют нейротоксические последствия воздействия тимеросала, в дозах, эквивалентных тем, которые используются в младенческих вакцинах, и выше, на развивающийся мозг крыс, что свидетельствует о вероятности участия этого соединения ртути в нарушениях развития нервной системы" [PMID 21225508].

[2010] Вирембек (Wyrembek) и др.: Многочисленные нейротоксические эффекты тимеросала были описаны... Мы рассмотрели, с использованием электрофизиологических записей, воздействие тимеросала на GABA и NMDA-индуцированные токи в культуре нейронов гиппокампа... после воздействия в течение 60–90 минут 1 или 10 мкM тимеросала, произошло значительное снижение NMDA-индуцированных токов (р < 0,05) и GABA-эргических токов (р < 0,05). Тимеросал был также нейротоксичен, повреждая значительную часть нейронов после 60–90 минут воздействия; записи всегда велись по выглядящим здоровыми нейронам... Результаты показали сложное взаимодействие тимеросала и ионов ртути с GABA(A) и NMDA–рецепторами... Нейротоксический эффект обоих ртутных соединений переплетается с их модулирующим действием на GABA(A) и NMDA–рецепторы, которое, скорее всего, связывает эти макромолекулы [PMID: 21224507].

*****

Две другие публикации, не перечисленные в статье Дореа, заслуживают упоминания:

Янг (Young) и др. [2008–GWU–PMID: 18482737]: Исследование оценило возможную связь между нарушениями в развитии нервной системы (NDs) и воздействием ртути (Hg) из вакцин, содержащих тимеросал (TCVs), путем изучения автоматизированной базы данных по безопасности вакцин проекта VSD (Vaccine Safety Datalink). В общей сложности группа родившихся в 1990—1996 годы была представлена 278624 субъектами... Наблюдалось устойчивое и все возрастающее соотношение между аутизмом, расстройствами аутического спектра, тиками, синдромом дефицита внимания и эмоциональными расстройствами и воздействием ртути из тимеросала. В отличие от этого, ни в одном из контрольных случаев не было обнаружено существенного роста в связи с влиянием ртути из тимеросала.

Кемпурадж (Kempuraj) и др. [2010–Tufts U–PMID: 20222982]: Ртуть известна как нейротоксическое вещество, но ее воздействие на иммунную систему до сих пор менее известно. Мастоциты участвуют в аллергических реакциях, но также принимают участие в функционировании врожденного и приобретенного иммунитета, а также в процессе воспаления. Многие пациенты с расстройствами аутического спектра (ASD) имеют 'аллергические' симптомы; более того, распространенность расстройств аутического спектра у пациентов с мастоцитозом, характеризуемым наличием многочисленных гиперактивных мастоцитов в большинстве тканей, в 10 раз выше, чем в общей популяции, что говорит о возможном участии мастоцитов.
Человеческая лейкозная культура мастоцитов LAD2 и человеческая культура нормальных мастоцитов (hCBMCs), полученная из пуповинной крови, стимулировалась HgCl2 (0.1–10 мкМ) либо в течение 10 мин. для разблокировки бета-гексозаминидазы, либо 24 часа для измерения фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и IL–6–разблокировки с помощью иммуноферментного анализа (ELISA)… HgCl2 индуцировал двухкратное увеличение выброса бета-гексозаминидазы, а также значительный выброс VEGF на 0,1 и 1 мкм (311 ± 32 пг/106 клеток и 443 ± 143 пг/106 клеток соответственно) в мастоцитах LAD2 по сравнению с контрольными клетками (227 ± 17 пг/106 клеток, n = 5, р < 0,05). Добавление HgCl2 (0,1 мкм) к провоспалительному нейропептиду субстанции Р (SP, 0,1 мкм) приводило к синергическому действию при стимулировании VEGF мастоцитов LAD2. HgCl2 также стимулировал значительное высвобождение VEGF (360 ± 100 пг/106 клеток в 1 мкМ, n = 5, р < 0,05) из hCBMCs по сравнению с контрольными клетками (182 ± 57 пг/106 клеток), и IL-6 высвобождение (466 ± 57 пг/106 клетки на 0,1 мкм) по сравнению с необработанными клетками (13 ± 25 пг/106 клеток, n = 5, р < 0,05). Добавление HgCl2 (0,1 мкм) SP (5 мкМ) еще более увеличивало высвобождение IL-6.
Результаты настоящего исследования подтверждают биологическое правдоподобие того, что ртуть может способствовать патогенезу расстройств аутического спектра, вызывая высвобождение VEGF и IL-6 из мастоцитов, в результате чего нарушается гематоэнцефалический барьер и это приводит к воспалению мозга.

*****

9 февраля 2004 г. Комитет по рассмотрению безопасности иммунизации Института медицины (IOM) собрался, чтобы раз и навсегда покончить с дикой идеей, что аутизм каким-то образом может быть связан с вакцинацией MMR и/или вакцинами, содержащими тимеросал.

В среду 30 марта 2011 я получил доступ к информации, которая все еще доступна на веб-сайте Института медицины, и обнаружил следующее:

Обзор безопасности иммунизации: вакцины и аутизм
Дата выхода: 14 мая 2004
Тип: согласованный отчет
Темы: дети, молодежь и семьи, общественное здравоохранение
Деятельность: Обзор по безопасности иммунизации
Отрасль: Здоровье населения и общественное здравоохранении
В этом восьмом и заключительном отчете Комитета по рассмотрению безопасности иммунизации изучается гипотеза о том, что вакцины, в частности, вакцины от кори, паротита и краснухи (MMR) и вакцины, содержащие тимеросал, причинно связанны с аутизмом. Комитет рассмотрел существующие опубликованные и неопубликованные эпидемиологические исследования, касающихся причинности, и исследования возможных биологических механизмов, с помощью которых эти прививки могут вызвать аутизм.
Комитет пришел к выводу, что вся совокупность эпидемиологических данных способствует отказу от причинно-следственной связи между вакциной MMR и аутизмом. Комитет также считает, что совокупность эпидемиологических данных способствует тому, чтобы отвергнуть причинно-следственную связь между вакцинами, содержащими тимеросал, и аутизмом. Комитет считает, что возможные биологические механизмы вызванного вакцинами аутизма, которые были собраны на сегодняшний день, имеют только теоретическое значение.
Комитет не рекомендует пересмотр политики относительно действующего календаря прививок и того, что касается рекомендаций относительно вакцины MMR и вакцин, содержащих тимеросал. Комитет предоставляет общественному здравоохранению ответ, который полностью поддерживает целый ряд мероприятий по безопасности вакцинации. Кроме того, Комитет рекомендует, чтобы предназначенные для исследования аутизма средства были направлены на наиболее перспективные направления. Комитет дает дополнительные рекомендации, касающиеся наблюдения и эпидемиологического исследования, клинических исследований и обмена информацией, связанных с проблемами безопасности вакцин [http://www.iom.edu/Reports/2004/Immunization-Safety-Review-Vaccines-and-Autism.aspx].

Возникают три вопроса:

  1. Если Комитет Института медицины не был впечатлен представленными биомедицинскими исследованиями, то почему бы не пригласить исследователей и не заказать исследования в США и в других странах, чтобы изучить этот вопрос далее? Зачем затворять дверь и говорить: "Больше никаких исследований проводиться не должно"?
  2. С каких пор теоретические доказательства отклоняются только потому, что они теоретические?
  3. Какие научные аргументы поддерживают утверждение Комитета о том, что эпидемиологические данные в подозрительных по финансированию исследованиях являются более убедительными, чем доказательства, представленные независимыми исследователями, дающими биомедицинские оценки и отзывы?

*****

11 мая 2005 года я написал личное письмо президенту Института медицины Гарви В. Файнбергу (Harvey V. Fineberg), д-ру медицины (MD) и философии (PhD), с вопросом о выводах комиссии и просьбой о пересмотре проблемы [http://www.vaccinationnews.com/node/19921]. Я также представил президенту Института медицины список впечатляющих исследований тимеросала, которые были проанализированы независимыми экспертами и опубликованы после встречи 2004 года [ссылки 1–12 прилагались].

Файнберг не оказался настолько любезен, чтобы ответить мне!

*****

Как показано во второй статье этой серии, ВОЗ приняла вердикт 2004 года Комитета по рассмотрению безопасности иммунизации при Институте медицины как евангелическую истину и успешно использовала его с тех пор, чтобы затворить двери перед новыми исследованиями и чтобы оправдать дальнейшее использование тимеросала в вакцинах.

К счастью, независимые исследователи не прислушались к Комитету и продолжили разработку и проведение отличных исследований.

Без их усилий и тщательного анализа д-ром Дореа имеющихся на сегодняшний день результатов этих исследований, никто бы не узнал, что мы значительно продвинулись в изучении тимеросала (и алюминия) со времени этого якобы окончательного заседания Комитета по рассмотрению безопасности иммунизации при Институте медицины и его надуманных выводов.

Я сказал "якобы окончательное", потому что родители, подозревая, что их дети пострадали от тимеросала в вакцинах, должны обратиться к своим избранным должностным лицам с призывом к новой встрече, на этот раз с новым Комитетом по рассмотрению безопасности иммунизации, с другим его председателем.

Адвокаты, которые видели случаи аутизма, дорогу к которому проложил тимеросал, должны также обратиться в Национальную программу компенсации вреда, нанесенного прививками (VICP), и делать свое дело как можно лучше, чтобы возобновить эти слушания.

НЕБЛАГОПОЛУЧНЫЕ ФАКТЫ

15 января 2004 года конгрессмен Дэйв Уэлдон (Dave Weldon), врач, написал тогдашнему директору Центра контроля и профилактики заболеваний Джули Л. Гербердинг (Julie L. Gerberding), д-ру медицины и философии, с просьбой перенести назначенное на 9 февраля 2004 г. заседание Комитета по рассмотрению безопасности иммунизации при Институте медицины:

Нынешнее стремление ускорить эту встречу, я думаю, еще больше подорвет доверие к Центру контроля и профилактики заболеваний по вопросам безопасности вакцин и нанесет ущерб репутации Института медицины. Я считаю, что предлагаемая дата этого заседания, которую у Вас есть возможность изменить, намечена не в интересах тех, кто ищет правду о возможной связи между прививками и расстройствами нервного развития, включая аутизм.

Д-р Уэлдон также заявил, что он был обеспокоен повесткой дня заседания и тем фактом, что Комитет отвел только один час на обсуждение вопроса о связи вакцины MMR с аутизмом, и запланировал выступление только двух свидетелей.

Конгрессмен также выражал недовольство, что

обсуждение эпидемиологии, относящейся к тимеросалу и аутизму, отягощено сильной предвзятостью против тех, кто поднимает эти проблемы, и не позволит справедливого и сбалансированного обсуждение литературы. Время, отведенное для обсуждения биологических механизмов связи тимеросала и аутизма, является недостаточным, чтобы всестороннего обсудить этот вопрос.

Он закончил свое письмо, заявив:

Рассмотрение двух вопросов такой значимости в течение только семи часов не служит общественным интересам. У стороннего наблюдателя не возникнет впечатления, что предпринимаются серьезные усилия для рассмотрения этих важных вопросов. Любые выводы, сделанные на этой встрече, в том числе любой подготовленный по этому вопросу доклад, будут рассматриваться как подозрительные, учитывая весьма ограниченное время, отведенное на изучение очень неполной информации.

Д-р Гербердинг ответила, что она и президент Института медицины Файнберг разделяют озабоченность д-ра Уэлдона, и что совещание будет проведено в соответствии с планом. Она пишет:

На мой взгляд, чрезвычайно важно, чтобы Институт медицины вынес заключение на основе объективного анализа новых данных, имеющих отношение к безопасности вакцин, как можно скорее. Кроме того, этот процесс должен осуществляться на постоянной основе, через регулярные промежутки времени, чтобы идти в ногу с наукой о безопасности вакцин по мере того, как новая информация становится доступна. Мы намерены продлить наше соглашение с Институтом медицины, чтобы обеспечить продолжение процесса рассмотрения безопасности.

Если бы выводы Института медицины были другими, т.е. рекомендовалось бы дальнейшие исследования связи вакцины MMR и тимеросала с аутизмом, желание д-ра Гербердинг "как можно скорее" рассмотреть этот вопрос, могло бы казаться менее подозрительным. Принимая во внимание, что, вопреки написанному ей д-ру Уэлдону, что "процесс должен осуществляться на постоянной основе", выводы Комитета были противоположными, отказ директора Центра контроля и профилактики заболеваний отложить заседание был действительно убийственным.

Кроме того, все, включая д-ра Уэлдона, знали, что Центр контроля и профилактики заболеваний финансировал эпидемиологические исследования в Дании и других странах, и что некоторые эпидемиологи Центра приняли активное участие и даже были соавторами некоторых публикаций, представленных Комитету для рассмотрения. Почему вообще Центр финансировал эпидемиологические исследования в Дании, где график педиатрической вакцинации отличается от такового в США, где назначается меньше вакцин и где тимеросал был запрещен уже в течение десяти лет — вопросы, которые требуют ответа.

Несмотря на то, что никто об этом не знал и даже этого не представлял, Центр был в некотором роде тайным безымянным автором обзора по тимеросалу, представленного университетским сотрудником из США, и Комитет Института медицины хотел видеть этот обзор до слушаний в феврале 2004 года.

Насколько мне известно, следующая информация обнародована здесь впервые. Чтобы никого не смущать, я скрыл имена.

Все письма были на бланке Центра контроля и профилактики заболеваний с надписями "Департамент здравоохранения" и "Социальные службы — здравоохранение" над логотипом Центра.

Письма были адресованы старшим советником директора Национальной программы иммунизации (НПИ) Центра контроля и профилактики заболеваний старшему преподавателю известного университета.

9 июля 2003 года
Уважаемый С.,
...Так как продолжение проекта по изучению MMR и аутизма, вероятно, не требуется, возможен альтернативный подход. Опубликовано 6 статей в прессе и несколько публикаций, в которых рассматриваются тимеросал и аутизм. Я предлагаю написать работу об этой возможной связи. Я пришлю Вам все публикации и статьи из прессы, так что Вы сможете обдумать это. Так как многие статьи взяты из прессы, мы вырвемся вперед, если будем действовать быстро. Еще одним преимуществом является то, что с нашим опытом на сегодняшний день и уже изученной литературой, эту статью будет легче написать.
Мы должны установить строгие сроки для этого проекта. Я буду в хххх 21 сентября, и в это время мы сможем завершить эту рукопись, если Вы согласны.
Искренне,

10 июля 2003 года
Уважаемый С.,
Прилагаю несколько статей о тимеросале и аутизме. Там может быть кое-что сверх того, что известно публике о безопасности вакцин. Я знаю, что еще одно экологическое исследование авторов из Дании будет опубликовано в "Педиатрии". Я получу копии. Ждите звонка от меня на следующей неделе, чтобы обсудить будущее.
С уважением,

28 августа 2003 года
Уважаемый С.,
Прилагаю рукопись о тимеросале, которую я несколько отредактировал. Кроме того, есть несколько других соображений:
1. Я только что вернулся из Лондона, где я узнал, что L. представил рукопись, где используются данные из Великобритании, которые указывают на отсутствие связи между тимеросалом и аутизмом. Я связался с L. по электронной почте с просьбой предоставить копию этой рукописи. Так что мы можем включить ее.
2. Я предлагаю добавить таблицу эпидемиологических исследований.
3. Я выясню, почему в Дании удалили тимеросал из вакцин, и разберусь, сможем ли мы получить информацию о 88 больных, упомянутых на с. 13.
4. Введение об истории тимеросала следует сократить и перенести в обсуждение.
5. Я не занимался ссылками — в следующий раз.
6. Я прилагаю копию недавней статьи (А) в докладе Института медицины, и другую статью (Б).
Хорошая работа. Прогресс быстрый и яростный.
С уважением,

[Прим. автора: L — врач, в то время сотрудник лаборатории Службы общественного здравоохранения Великобритании; статья А. поддерживает позицию Центра контроля и профилактики заболеваний, а статья Б. оспаривает эту позицию].

30 декабря 2003.
Уважаемый С.
Прилагаю несколько материалов.
1. Копия статьи по данным VAERS, которая появится в XX
2. Отредактированный вариант НАШЕЙ рукописи.
Вы отлично потрудились над ней. Я встречаюсь с XXX в среду для обсуждения этой версии. Я предлагаю следующее:
а) включить малые правки;
б) переместить указанные части раздела "Результаты" в раздел "Обсуждение";
в) я знаю, что это будет болезненно для Вас, но — ликвидировать часть обсуждения, касающуюся обзора истории тимеросала (22–23);
г) удалить табл. 3;
д) добавить к табл. 1 столбец с описанием механизма диагностики расстройств аутического спектра;
е) добавить данные за 1985 год по животным, для обсуждения;
ж) я обращусь к д-ру L., чтобы выяснить статус ссылок 38 и 39;
з) я составлю список людей, которых мы должны попросить посмотреть эту рукопись, перед тем как мы ее подадим.
Комитет Института медицины по рассмотрению вопросов безопасности рассматривает аутизм и вакцины в феврале и хотел бы получить копию этой работы. Поэтому нам необходимо представить ее в журнал перед этим. Конец близок!
С уважением,

Письма, представленные выше, получены с большим трудом с помощью Закона о свободе информации (FOIA) из Центра контроля и профилактики заболеваний. Они неопровержимо демонстрируют, что Комитету по рассмотрению безопасности иммунизации при Институте медицины была представлена рукопись о тимеросале, написание которой было санкционировано, и которая контролировалась, корректировалась и продвигалась людьми, связанными с Национальной программой иммунизации этого Центра. Письма также показывают, что некоторые люди из Центра могут каким-то образом знакомиться со статьями до того, как они публикуются в медицинских журналах, и заставлять редакторов ведущих медицинских журналов принимать и ускорять изучение исследований, ими отмеченных или созданных, в то время, как с другой стороны, их директор немедленно созывает заседание, чтобы ловко и быстро протолкнуть противоположные данные.

Обсуждение и выводы

Хотя содержащий ртуть консервант тимеросал добавляли к вакцинам, начиная с 1930-х годов, якобы для обеспечения стерильности многодозовых флаконов, в течение десятилетий никто не удосужился проверить его безопасность или поставить вопрос об его использовании.

Комитет по рассмотрению безопасности иммунизации при Институте медицины находился под влиянием Центра контроля и профилактики заболеваний до и во время своего совещания 9 февраля 2004 года. Решение Комитета относительно тимеросала и аутизма приняты с нарушениями порядка, опрометчивы и основаны на предвзятых эпидемиологических исследованиях, часть из которых финансиртовалась или была инициирована Центром и его Национальной программой иммунизации. Более того, время проведения совещания было выбрано таким образом, чтобы опередить завершение некоторых исследований, которые могли бы продемонстрировать связь между прививками и аутизмом.

Рецензированная и опубликованная с тех пор информация ясно указывает, что:

  • Низкие дозы тимеросала, в каких он содержится в вакцинах, являются нейротоксическими.
  • Такое количество этилртути обладает потенциалом влияния на развитие нервной системы человека.
  • На сегодняшний день не было проведено ни одного исследования нейротоксичности тимеросала в присутствии алюминиевого адъюванта, который используется в настоящее время в некоторых широко используемых вакцинах, содержащих тимеросал.
  • Воздействие тимеросала может привести к накоплению неорганической ртути в головном мозге.

Представленное выше очевидно показывает, что Всемирная организация здравоохранения должна пересмотреть свою нынешнюю позицию, а именно рекомендации по использованию многодозовых вакцин, содержащих тимеросал.

Страны, которые имеют средства, чтобы закупить вакцины без консервантов, должны игнорировать рекомендации ВОЗ и перейти на такие вакцины. Незначительное увеличение затрат при переходе на однодозовые вакцины без консервантов ничтожно по сравнению с финансовой и человеческой ценой аутизма.

Министерство здравоохранения и социальных служб (HHS) должно поручить Институту медицины создать новый Комитет по рассмотрению безопасности вакцин с новым председателем.

Следует обратиться в Национальную программу компенсации увечий от прививок с просьбой игнорировать рекомендации Института медицины и пересмотреть имеющуюся в настоящее время информацию о тимеросале.

Перевес доступных доказательств очевидно показывает, что содержащие тимеросал вакцины действительно могут вызывать неврологические и связанные с развитием осложнений у генетически предрасположенных детей и подростков.

В самом деле, перевес доказательств кажется подавляющим!

ПРИМЕЧАНИЯ

Hornig M, Chian D, Lipkin WI. Neurotoxic effects of postnatal thimerosal are mouse strain dependent. Mol Psychiatry 2004 Sep; 9(9):833–45
Burbacher TM, Shen DD, Liberato N, Grant KS, Cernichiari E, Clarckson T. Comparison of Blood and Brain Mercury Levels in Infant Monkeys Exposed to Methylmercury or Vaccines Containing Thimerosal http://ehp.niehs.nih.gov/members/2005/7712/7712.pdf
Waly M, Olteanu H, Banerjee R, Choi SW, Mason JB, Parker BS, Sukumar S, Shim S, Sharma A, Benzecry JM, Power-Charnitsky VA, Deth RC. Activation of methionine synthase by insulin-like growth factor-1 and dopamine: a target for neurodevelopmental toxins and thimerosal. Mol Psychiatry 2004 Apr; 9(4):358–70.
James SJ, Slikker W 3rd, Melnyk S, New E, Pogribna M, Jernigan S. Thimerosal neurotoxicity is associated with glutathione depletion: protection with glutathione precursors. Neurotoxicology 2005 Jan; 26(1):1–8.
Geier DA, Geier MR. A comparative evaluation of the effects of MMR immunization and mercury doses from thimerosal-containing childhood vaccines on the population prevalence of autism. Med Sci Monit 2004 Mar; 10(3):PI33–9.
Geier D, Geier MR. Neurodevelopmental disorders following thimerosal-containing childhood immunizations: a follow-up analysis. Int J Toxicol 2004 Nov-Dec; 23(6):369–76.
Geier DA, Geier MR. A two-phased population epidemiological study of the safety of thimerosal-containing vaccines: a follow-up analysis. Med Sci Monit 2005 Mar 24; 11(4):CR160–170.
Blaxill MF, L Redwood L, and Bernard S.Thimerosal and autism? A plausible hypothesis that should not be dismissed. Medical Hypotheses 62:788–794, 2004.
Humphrey ML, Cole MP, Pendergrass JC, Kiningham KK. Mitochondrial Mediated Thimerosal-Induced Apoptosis in a Human Neuroblastoma Cell Line (SK-N-SH). Neurotoxicology 2005 Apr 30; (Epub ahead of print)
Parran DK, Barker A, Ehrich M. Effects of Thimerosal on NGF signal transduction and cell death in neuroblastoma cells Toxicol Sci 2005 Apr 20; (Epub ahead of print)
Havarinasab S, Haggqvist B, Bjorn E, Pollard KM, Hultman P. Immunosuppressive and autoimmune effects of thimerosal in mice. Toxicol Appl Pharmacol 2005 Apr 15; 204(2):109–21.
Ueha-Ishibashi T, Tatsuishi T, Iwase K, Nakao H, Umebayashi C, Nishizaki Y, Nishimura Y, Oyama Y, Hirama S, Okano Y. Property of thimerosal-induced decrease in cellular content of glutathione in rat thymocytes: a flow cytometric study with 5-chloromethylfluorescein diacetate. Toxicol in Vitro 2004 Oct; 18(5):563–9.

Памяти д-ра Филиппа Б. Рудника (23 декабря 2010 года) посвящается

5 апреля 2011 года

Copyright 2013 by Vaccination News